Oryva5 Mg 28 Tablet Yorum Yap Yorumları Gör. Ürün Bilgisi Abilify 5 Mg 28 Tablet, ORYVA 5 mg 28 tablet sağlık profesyonelleri için Kullanma Talimatı nasıl kullanılır.Ayrıca Yan etkileri, nedir ve ne için kullanılır, kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.Ayrıca ilaç ile ilgili olarak diğer yıllara ait fiyat değişikliklerini görebilir ve eşdeğer ilaç bilgilerine ulaşabilirsiniz.İlaç fiyatları ilgili döneme ait KDV Dahil tüketici satış Testosteroneenanthate 250mg 1 amp. 6, nebido 250 mg/ml flakon 4 ml fiyat. 14, 8699504260151, vi̇sudyne 15 mg 1 flakon, verteporfin, novarti̇s, 1. 330, 8699545756439, nebi̇do 250 mg/ml 4 ml 1 ampul, testosteron. Undecanoate manufacture: bayer qty: 1 vial item price: $386. 10 → go to our online store ←. — nebido 250 mg/ml flakon, 4 ml Lifta5 mg 28 Tablet Etkin Maddesi. Lifta 5 mg Tablet ilacının etkin maddesi olan Tadalafil, orjinal ismiyle Tadalafil maddesinin Milli Tıp Kütüphanesi kayıt numarası (CAS No) 171596-29-5 olup, molekül ağırlığı 389.40396 g/mol, formülü ise C 22 H 19 N 3 O 4 dir. Tadalafil maddesinin hamilelik / gebelik kategorisi B'dir, bu etkin madde bulunan ilaçlar ağız yoluyla alınır. Şizofrenide. ORYVA’nın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. ORYVA’nın idame dozu günde 15 mg’dır. Klinik çalışmalarda aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı aşmamalıdır Vay Tiền Trả Góp Theo Tháng Chỉ Cần Cmnd Hỗ Trợ Nợ Xấu. İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor. ORYVA nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka ORYVA kullanmadan önce bölümünü okuyunuz. ORYVA Nasıl Kullanılır? ORYVA bilgileri ilaç üreticinin ORYVA prospektüsünde yer verdiği bilgilerdir. Daha fazla bilgi için eczacınıza danışın. Bu sayfada ORYVA ne işe yarar? ve ORYVA nedir? sorularına cevap olarak ORYVA prospektüsündeki yer alan ORYVA 5 mg 28 tablet Nedir ve ne işe yarar bölümünden alınmıştır. ORYVA KullananlarORYVA ilaç bilgileri İlaç Fiyatı 56 TL Barkodu 8699541015288 Reçete Normal reçeteli Etken Madde Aripiprazol İlaç Firması Mustafa Nevzat İlaç Sanayi Atc Kodu N05AX12 Geri Ödeme Kodu A15522 İlaç Sınıfı Sinir Sistemi Psikoleptikler Psikolojik İlaçlar Antipsikotikler Diğer İlaçlar Aripiprazol 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADIORYVA 5 mg tablet2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin maddeAripiprazol 5 mgYardımcı maddelerLaktoz monohidrat inek sütünden elde edilen 32,86 mgYardımcı maddeler için FARMASÖTİK pembe renkli, yuvarlak, bikonveks KLİNİK Terapötik endikasyonlarORYVA yetişkin ve ergenlerde 13-17 yaş şizofreni tedavisinde akut şizofreni epizodlannın tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması ve reküransın önlenmesinde Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresiYetişkinlerdeŞizofrenideORYVA’nın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen 10 veya 15 mg/gün’dür. ORYVA’nın idame dozu günde 15 mg’dır. Klinik çalışmalarda aripiprazolün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30 mg’ı ManideORYVA, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak verilmelidir, başlangıç dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekliyse, doz ayarlaması 24 saatten daha kısa sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği 3-12 hafta 15-30 mg/gün doz aralığı için klinik çalışmalarla ispatlanmıştır. 30 mg/gün’ün üzerindeki dozların güvenliliği klinik çalışmalar ile değerlendirilmiş I Bozuklukta yeni mani epizodlarının önlenmesiAripiprazol kullanan hastalarda manik epizodların tekrarlanmasını engellemek için, tedaviye aynı dozla devam edilmelidir. Doz azaltılmasını da içeren günlük doz ayarlamalarında, klinik durum göz önünde popülasyonErgenlerde 13-17 yaş şizofreniÖnerilen doz öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz olarak 10 mg/gün’dür. Tedavi ilk 2 gün, 2 mg doz ile başlatılmalı ve sonraki 2 gün 5 mg’a titre edilerek önerilen günlük doz 10 mg’a ulaşılmalıdır. Uygun olduğunda, birbirini takip eden doz artışları, günlük maksimum doz 30 mg’ı geçmeyecek şekilde, 5 mg’lık dozlarla 10-30 mg/gün doz aralığında etkilidir. Günlük 10 mg’ı aşan dozlardaki etkinliği, ergenlerde çalışılmamıştır ancak bazı hastalar yüksek dozdan fayda şekliAğız yoluyla tablet aç veya tok karnına yeterli miktarda örneğin bir bardak su ile popülasyonlara ilişkin ek bilgilerBöbrek yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yetmezliği Hafıf-orta şiddette karaciğer bozukluğu olan hastalar için doz ayarlaması önerilmemektedir. Şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda mevcut veriler, tavsiyede bulunmak için yetersizdir. Bu hastalarda, dozlama dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir. Buna ek olarak, 30 mg’lık maksimum günlük doz, şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda dikkatlice kullanılmalıdır Bkz. Bölüm popülasyon Aripiprazolün 13 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmediğinden kullanılması popülasyon 65 yaş ve üzerindeki hastalarda aripiprazolün şizofreni ve Bipolar I bozukluk tedavisindeki güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir. Bu popülasyonun yüksek hassasiyetinden dolayı, klinik faktörler uygun olduğu zaman daha düşük başlangıç dozu düşünülmelidir Bkz. Bölüm Kadın hastalarda erkek hastalardan daha farklı bir doz ayarı gerekmez Bkz. Bölüm veya CYP3A4’ü inhibe eden veya CYP3A4’ü indükleyen ilaçları kullanan hastalarda Bkz. Bölüm CYP3A4 veya CYP2D6 inhibitörleri ile eş zamanlı olarak aripiprazol alan hastalarda dozun ayarlanması Aripiprazolün güçlü bir CYP3A4 veya CYP2D6 inhibitörü ile eş zamanlı olarak uygulanması durumunda, aripiprazol dozu alışılmış olan dozun yarısına indirilmelidir. CYP3 A4 veya CYP2D6 inhibitörü ile kombine tedaviye son verildiğinde, aripiprazol dozu tekrar yükseltilmelidir Bkz. Bölüm CYP3A4 indükleyicileri kullanan hastalarda dozun ayarlanması Aripiprazol tedavisine güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi ilave edildiğinde, aripiprazol dozu iki katına çıkarılmalıdır. Aripiprazolün ilave doz artırımları klinik değerlendirme doğrultusunda yapılmalıdır. CYP3A4 indükleyicisi kombinasyon tedavisinden çıkarıldığında aripiprazol dozu önerilen doza azaltılmalıdır Bkz. Bölüm ve CYP2D6 enzimlerini inhibe eden çok sayıda ilaçla eş zamanlı olarak tedavi gören hastalarda günlük dozun, normal dozun %25’ine kadar azaltılması göz önünde iyi metabolize edemediği bilinen hastalarda aripiprazol dozu başlangıçta normal dozun yarısına %50 indirilmeli, daha sonra iyi bir klinik yanıt alabilecek şekilde ayarlanmalıdır. Bir CYP3A4 inhibitörü uygulanan, iyi metabolize edemeyen hastalarda aripiprazol dozu, normal dozun çeyreği kadar %25 KontrendikasyonlarAripiprazole veya diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda Özel kullanım uyarıları ve önlemleriAntipsikotik tedavi sırasında, hastanın klinik durumunun düzelmesi birkaç günden birkaç haftaya kadar sürebilir. Bu dönem boyunca hastalar yakından advers ilaç reaksiyonlarıİntihar Psikotik hastalıklarda ve duygudurum bozukluklarında intihar eğilimi görülmesi doğaldır ve bazı durumlarda, aripiprazolü de içeren antipsikotik tedaviye başlanmasından ya da tedavinin kesilmesinden hemen sonra intihar eğilimi görüldüğü bildirilmiştir Bkz. Bölüm Yüksek risk altındaki hastaların yakından gözlenmesi antipsikotik tedaviye eşlik etmelidir. Aripiprazol iyi hasta uygulamasına uyumlu olacak şekilde, doz aşım riskini azaltmak için, en düşük miktarda reçete diskinezi 1 yıllık ya da daha az süreli olan klinik çalışmalarda, aripiprazol ile tedavi sırasında aniden ortaya çıkan diskinezi ile ilgili seyrek raporlar yer almıştır. Antipsikotik tedavi süresi uzadığında tardif diskinezi riski arttığı için, ORYVA alan hastalarda tardif diskinezi belirti ve bulguları görülürse dozun azaltılması ya da ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Bu bulgular geçici olarak kötüleşebilir veya tedavi kesildikten sonra dahi ortaya çıkabilir Bkz. Bölüm ekstrapiramidal semptomlar Pediyatrik klinik çalışmalarda aripiprazol ile tedavi sırasında akatizi ve parkinsonizm gözlemlenmiştir. Aripiprazol ile tedavi edilen hastada diğer ekstrapiramidal semptomlar gözlenirse, doz azaltması ve yakın klinik gözlem malign sendrom NMS NMS, antipsikotik tıbbi ürünlerle bağlantılı olan potansiyel olarak ölümcül bir bulgu kompleksidir. Klinik çalışmalarda, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir NMS vakaları bildirilmiştir. NMS’nin klinik belirtileri hiperpireksi, kas gerginliği, mental durumda değişiklikler ve otonom instabilite belirtileridir düzensiz nabız ya da kan basıncı, taşikardi, aşırı terleme ve kardiyak disritmi. Ayrıca kesin olarak NMS ile ilişkili olmamakla birlikte, kreatin fosfokinazda artış, miyoglobinüri rabdomiyoliz ve akut böbrek yetmezliği de görülebilir. Eğer bir hasta NMS belirti ve bulgulan geliştirirse ya da NMS’nin diğer klinik belirtileri olmadan açıklanamayan yüksek ateş gözlenirse, ORYVA dahil bütün antipsikotik ilaçlar kesilmelidir Bkz. Bölüm Klinik çalışmalarda, aripiprazol ile tedavi sırasında nadir nöbet vakaları raporlanmıştır. Bu sebeple, nöbet bozukluğu hikayesi ya da nöbetle ilişkilendirilen durumları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır Bkz. Bölüm hastalarda demansla ilişkili psikoz_Konvansiyonel ve atipik antipsikotik ilaçlar demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastaların tedavisinde kullanıldığında ölüm riskinde artışa neden artış Alzheimer hastalığı ile ilişkili psikozu olan yaşlı hastalarda gerçekleştirilen üç adet plasebo kontrollü aripiprazol çalışmasında n= 938; ortalama yaş 82,4; aralık 56-99 yaş, aripiprazol ile tedavi edilen hastalarda, plasebo ile karşılaştırıldığında ölüm riski daha yüksek bulunmuştur. Aripiprazol ile tedavi edilen hastaların ölüm oranı, oranın %1,7 olduğu plasebo grubu ile karşılaştırıldığında %3,5’tir. Ölüm nedenleri çeşitli olmakla birlikte, ölümlerin büyük bir kısmının kardiyovasküler ör. kalp yetmezliği, ani ölüm veya enfeksiyon ör. pnömoni gibi nedenlerle olduğu görülmüştür Bkz. Bölüm advers olaylar Aynı çalışmalarda, hastalarda ölümler dahil serebrovasküler advers olaylar ör. inme, geçici iskemik atak bildirilmiştir ortalama yaş 84 yaş; aralık 78-88 yaş. Toplamda, bu çalışmalar boyunca plasebo ile tedavi edilen hastaların %0,6’hk kısmına karşılık aripiprazol ile tedavi edilen hastaların %1,3’ünde serebrovasküler advers olaylar bildirilmiştir. Bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildir. Bununla birlikte, bu çalışmalardan biri olan sabit doz çalışmasında, aripiprazol ile tedavi gören hastalarda görülen serebrovasküler advers olaylar için istatistiksel olarak anlamlı bir doz yanıt ilişkisi vardır. Aripiprazol demansla ilişkili psikozu olan hastaların tedavisinde onaylı değildir Bkz. Bölüm ve diabetes mellitus Aripiprazol dahil atipik antipsikotikler ile tedavi edilen hastalarda hiperglisemi ve diyabet bildirilmiş, bazı vakalarda hipergliseminin aşırı derecede olduğu ve ketoasidoz, hiperosmolar koma veya ölüm ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. Hastaların şiddetli komplikasyonlara eğilimine sebep olabilen risk faktörleri obezite ve ailede diyabet öyküsü olmasıdır. Aripiprazol ile gerçekleştirilmiş klinik çalışmalarda, hiperglisemi bağlantılı advers olayların diyabeti de içeren insidans oranlarında ya da anormal glisemi laboratuvar değerlerinde plasebo ile karşılaştırıldığında anlamlı farklılıklar gözlenmemiştir. ORYVA ile ya da diğer atipik antipsikotik ajanlarla tedavi edilen hastalarda hiperglisemi bağlantılı advers olaylar için doğrudan karşılaştırmalara izin verecek kesin risk tahminleri mevcut değildir. ORYVA’yı da içeren diğer atipik antipsikotiklerle tedavi edilen hastalar hipergli seminin belirti ve bulgularına karşı polidipsi, poliüri, polifaj ve zayıflık ve diabetes mellitus teşhisi konmuş ya da diabetes mellitus risk faktörleri olan hastalar glikoz kontrolünün kötüleşmesi ihtimaline karşı düzenli olarak izlenmelidir Bkz. Bölüm artışı Kilo artışı genellikle şizofreni ve bipolar mani hastalarında, eş morbiditelere, kilo artışına sebep olduğu bilinen antipsikotiklerin kullanımına, düzensiz yaşam şekline bağlı olarak görülür ve şiddetli komplikasyonlara neden olabilir. Aripiprazol reçetelenmiş hastalarda, pazarlama sonrası kilo artışı bildirilmiştir. Tespit edildiği zaman genellikle diyabet hikayesi, tiroid bozukluğu ya da pituiter adenom bulunanlar gibi yüksek risk faktörü taşıyan hastalardadır. Klinik çalışmalarda aripiprazolün klinik olarak anlamlı kilo artışına sebep olduğu gösterilmemiştir Bkz. Bölüm manisi olan adolesan hastalarla yürütülen klinik çalışmalarda, 4 haftalık tedavi sonrasında aripiprazolün kilo alımıyla ilişkilendirildiği görülmüştür. Bipolar manisi olan adolesan hastalarda kilo artışı izlemi yapılmalıdır. Kilo artışı klinik olarak belirgin ise doz azaltma dikkate alınmalıdır Bkz. Bölüm advers olaylar Aripiprazol, bilinen kardiyovasküler hastalığı miyokard infarktüsü ya da iskemik kalp hastalığı hikayesi, kalp yetmezliği ya da iletim anormallikleri, serebrovasküler hastalığı ya da hipotansiyona neden olabilecek durumları dehidratasyon, hipovolemi ve antihipertansif ilaçlarla tedavi ya da akselere veya malign dahil olmak üzere hipertansiyonu olduğu bilinen hastalarda dikkatli ilaçlar ile tedavide venöz tromboemboli VTE vakaları rapor edilmiştir. Antipsikotikler ile tedavi edilen hastalarda VTE riski oluşabileceğinden, aripiprazol ile tedavi sırasında ve öncesinde VTE için tüm olası risk faktörleri belirlenmeli ve koruyucu önlemler anormallikleri Aripiprazolün klinik deneylerinde, QT uzamasının görülme sıklığının plasebo ile karşılaştırılabilir olduğu görülmüştür. Diğer antipsikotiklerle olduğu gibi, ailesinde QT uzaması hikayesi olan hastalarda aripiprazol dikkatle hipotansiyon Potansiyel olarak aı-adrenerjik reseptör antagonist aktivitesi nedeniyle, aripiprazol ortostatik hipotansiyon ile bağlantılı bulunabilir. Yetişkin hastalarda n=2467 yapılan plasebo-kontrollü kısa süreli çalışmalarda ortostatik hipotansiyon ile ilişkilendirilen advers etkilerin insidansı şöyledir ortostatik hipotansiyon plasebo %0,3; aripiprazol %1; ortostatik sersemlik plasebo %0,3; aripiprazol %0,5 ve senkop plasebo %0,4; aripiprazol %0,5. 6-17 yaşları arasındaki pediyatrik hastalarda n=611 ise ortostatik hipotansiyon ile ilişkilendirilen advers etkilerin insidansı; ortostatik hipotansiyon plasebo %0; aripiprazol %0,5; ortostatik sersemlik plasebo %0; aripiprazol %0,3 ve senkop plasebo %0; aripiprazol %0,2 olarak görülmüştür. Klinik çalışmalarda oral aripiprazol ile tedavi edilen hastaların %0,8’inde 112/ ortostatik hipotansiyon sıcaklığı ayarı Aripiprazol dahil, antipsikotik ilaçların vücudun iç vücut sıcaklığını düşürme yeteneğini bozdukları düşünülmektedir. Aripiprazol, iç vücut sıcaklığında bir artışa neden olabilecek yoğun egzersiz, aşırı sıcağa maruz kalma, antikolineıjik aktivitesi olan ilaçlarla birlikte alımı ya da dehidratasyona maruz kalma gibi durumların söz konusu olabileceği hastalarda gereken özen gösterilerek Antipsikotik ilaç kullanımı özofagus dismotilitesi ve aspirasyon ile ilişkilendirilmiştir. Aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda aripiprazol ve diğer antipsikotik ilaçlar dikkatli kötüye kullanımı ve bağımlılık Kötüye kullanım Aripiprazol, ilacın kötüye kullanımı, tolerans gelişimi veya fiziksel bağımlılık potansiyeli bakımından insanlar üzerinde sistematik olarak çalışılmamıştır. Bu nedenle, ilaç kötüye kullanım hikayesi olan hastalar dikkatli değerlendirilmelidir ve bu hastalar ORYVA kullanırken herhangi bir yanlış kullanım veya kötüye kullanım belirtisi açısından yakından izlenmelidir tolerans gelişimi, doz artışı, ilaç arama davranışı gibi.Bağımlılık Klinik çalışmalarda herhangi bir ilaç arama davranış eğilimi açığa çıkmamış olmasına rağmen, bu gözlemler sistematik değildir ve bu sınırlı deneyimler esas alınarak herhangi bir aktif santral sinir sistemi ilacının piyasaya verildikten sonra, ne ölçüde yanlış kullanılacağını, saptırılacağım ve/veya kötüye kullanılacağını tahmin etmek mümkün Aleıjik bulgularla karakterize edilen hipersensitivite reaksiyonları diğer ilaçlarla olduğu gibi aripiprazol ile de ortaya çıkabilir Bkz. Bölüm kumar oynama ve diğer dürtü kontrol bozuklukları Aripiprazol reçete edilen hastalar arasında, daha önceden kumar oynama öykülerine sahip olup olmadıklarına bakılmaksızın, pazarlama sonrası raporlarda patolojik kumar oynama bildirilmiştir. Daha önceden patolojik kumar oynama öyküsüne sahip hastalar artmış risk altında olabilirler ve daha dikkatli izlenmelidirler Bkz. Bölüm sonrası vaka raporlarında hastaların kumar oynama için yoğun arzu yaşantıladıkları ve aripiprazol kullanırken bu arzuyu kontrol edemedikleri öne sürülmüştür. Daha az bildirilen diğer kompulsif davranışlar; cinsel arzular, alışveriş, yemek yeme/ tıkınarak yeme ve diğer dürtüsel ya da kompulsif davranışlardır. Hastalar bu davranışları anormal olarak tanımlamadıklarından aripiprazol reçete eden hekimlerin hastalarına/hasta yakınlarına yeni başlayan ya da yoğun olan, kumar oynama isteği, kompulsif cinsel dürtüler, kompulsif alışveriş, tıkınarak ya da kompulsif yemek yeme vb. kompulsif arzularla ilgili sorular sormaları önemlidir. Dürtü kontrol belirtilerinin altta yatan bozuklukla da ilişkili olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Hepsinde olmasa da bazı vakalarda, doz azaltımı ya da tedavi kesilmesi sonrası dürtüsellikte azalma bildirilmiştir. Kompulsif davranışlar eğer fark edilmezlerse hastanın kendisine ya da başkalarına zarar vermesi ile sonuçlanabilir. Hastada bu tarz dürtüler fark edildiğinde doz azaltılması ya da tedavinin kesilmesi apnesi sendromu Aripiprazol kullanan hastalarda uyku apnesi sendromu rapor edilmiştir. Eş zamanlı olarak santral sinir sistemi depresanı kullanan hastalar ile uyku apnesi öyküsü olan ya da uyku apnesi riski taşıyan örn; aşırı kilolu/obezler veya erkekler hastalarda ORYVA kullanılırken dikkatli Eksikliği — Hiperaktivite Bozukluğu ADHD komorbiditesi olan hastalar Bipolar I bozukluk ve ADHD’nin yüksek şıklıklı komorbiditesine rağmen aripiprazol ile stimulanların birlikte kullanılmasına ilişkin az güvenlilik verisi bulunmaktadır. Bu sebeple, bu ilaçların birlikte uygulanması sırasında daha dikkatli İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleriAripiprazolün santral sinir sistemi üzerindeki sedasyon gibi istenmeyen etkilere sebep olan Bkz. Bölüm birincil etkileri göz önüne alındığında, ORYVA santral etki gösteren diğer ilaçlarla veya alkolle birlikte alındığı zaman dikkatli olunmalıdır. Aripiprazol, aı-adrenerjik reseptör antagonist aktivitesi nedeniyle bazı antihipertansif bileşiklerin etkisini artırma potansiyeline aripiprazol QT uzaması ya da elektrolit dengesinin bozulmasına sebep olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanılırsa, dikkatli bir şekilde ilaçların ORYVA üzerindeki etkisiGastrik asit blokörü ve H2 antagonisti olan famotidin, aripiprazolün emilim hızını düşürmektedir, fakat bu etkinin klinik bağlantılı olduğu kabul CYP1A enziminden bağımsız ancak CYP2D6 ve CYP3A4 enzimleri sorumluluğunda birden fazla yol ile metabolize edilir. Bu sebeple, sigara kullananlar için dozaj ayarlaması din ve diğer güçlü CYP2D6 inhibitörleriSağlıklı gönüllülerde gerçekleştirilen klinik çalışmada, kuvvetli CYP2D6 inhibitörü kinidin, Cmaks’ı değişmezken, aripiprazol EAA’sım %107 oranında arttırmıştır. Aktif metabolit olan dehidro-aripiprazolün EAA’sı ve Cmaks’ı sırasıyla %32 ve %47 oranında azalmıştır. Kinidinle birlikte uygulanması durumunda aripiprazol dozu, normal dozun yaklaşık yarısına indirilmelidir. Fluoksetin ve paroksetin gibi diğer kuvvetli CYP2D6 kinidin inhibitörlerinin de benzer etkiler göstermesi beklenir ve bu yüzden benzer doz azaltması ve diğer CYP3A4 inhibitörleriSağlıklı gönüllülerde gerçekleştirilen klinik çalışmada, kuvvetli CYP3A4 ketokonazol inhibitörü, aripiprazolün EAA’sım ve Cmaks’ını sırasıyla %63 ve %37 oranında arttırmıştır. Dehidro-aripiprazolün EAA’sı ve Cmaks’ı sırasıyla %77 ve %43 oranında azalmıştır. Zayıf CYP2D6 metabolizörleri, kuvvetli CYP3 A4 inhibitörü ile birlikte uygulandığında, hızlı CYP2D6 metabolizörlerine kıyasla, aripiprazolün plazma konsantrasyonlarını yükseltir. ORYVA’nın ketakonazol ya da diğer kuvvetli CYP3A4 inhibitörleri ile birlikte uygulandığı göz önüne alındığında, hastaya olan potansiyel yararı potansiyel risklerinden daha fazla olmalıdır. Ketokonazol ile birlikte uygulanması durumunda ORYVA dozu, normal dozun yaklaşık yarısına indirilmelidir. İtrakonazol ve HIV proteaz inhibitörleri gibi diğer kuvvetli CYP3A4 inhibitörlerinin de benzer etkiler göstermesi beklenir ve bu yüzden benzer doz azaltması uygulanmalıdır Bkz. Bölüm ya da CYP3A4 inhibitörleri kombinasyon tedavisinden çekildiğinde, ORYVA dozu eş zamanlı tedaviye başlanmadan önceki seviyeye kadar CYP3A4 örn.; diltiazem ya da essitalopram ya da CYP2D6 inhibitörleri, ORYVA ile birlikte uygulandığı zaman, aripiprazol konsantrasyonlarında bir miktar artış görülmesi ve diğer CYP3A4 indükleyicilerKuvvetli bir CYP3A4 indükleyicisi olan karbamazepin ile birlikte kullanılmasını takiben, aripiprazolün tek başına 30 mg uygulanmasına kıyasla, aripiprazolün Cmaks ve EAA’sının geometrik ortası sırasıyla %68 ve %73 daha düşüktür. Benzer şekilde dehidro-aripiprazolün Cmaks ve EAA’sının karbamazepin ile eş kullanımından sonra geometrik ortası sırasıyla tek başına aripiprazol tedavisi görenlere göre %69 ve %71 daha karbamazepin ile birlikte kullanıldığında, ORYVA dozu iki katma çıkartılmalıdır. Diğer kuvvetli CYP3A4 indükleyicilerinin rifampisin, rifabutin, fenitoin, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapin ve St. John’s Wort gibi de benzer etkiler göstermesi beklenir ve bu yüzden benzer doz artırılması uygulanmalıdır. Kuvvetli CYP3A4 indükleyicileri tedaviden çekildiğinde, ORYVA dozu önerilen doza valproat ve lityumAripiprazol valproat veya lityum ile birlikte kullanıldığında, klinik bakımdan aripiprazol konsantrasyonunda anlamlı bir değişiklik olmamıştır. Bu sebeple aripiprazol ile valproat veya lityumun birlikte kullanımında doz ayarlamasına gerek başka ilaçlar üzerindeki etkisiKlinik çalışmalarda, 10-30 mg/gün dozlarında aripiprazol, CYP2D6 dekstrometorfan, CYP2C9 varfarin, CYP2C19 omeprazol, varfarin, ve CYP3A4 dekstrometorfan substratlarının metabolizması üzerinde hiçbir önemli etki göstermemiştir. Ayrıca, aripiprazol ve dehidro-aripiprazol, CYPlA2’nin aracılığındaki metabolizmayı in vitro olarak değiştirebilecek birpotansiyel göstermemiştir. Bu nedenle, aripiprazolün klinik olarak önemli bir tıbbi ürünle bu enzimlerin aracılık ettiği bir etkileşime girmesi düşük bir valproat, lityum veya lamotrijin ile beraber kullanıldığında, valproat, lityum veya lamotrijin konsantrasyonlarında klinik olarak önemli bir değişiklik meydana sendromuAripiprazol kullanan hastalarda serotonin sendromu vakaları rapor edilmiştir ve bu duruma dair belirti ve bulgular özellikle SSRI/SNRI gibi diğer serotoneıjik ilaçlar veya aripiprazol konsantrasyonunu yükselttiği bilinen ilaçlar ile birlikte kullanılan vakalarda gözlenmektedir Bkz. Bölüm Birçok psikoaktif tedavide olduğu gibi hastalara ORYVA kullanımı sırasında alkol alımından kaçınmaları popülasyonlara ilişkin ek bilgilerEtkileşim çalışması popülasyonEtkileşim çalışması Gebelik ve laktasyonGenel tavsiyeGebelik Kategorisi doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü KontrasepsiyonHastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına haber dönemiAripiprazolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiştir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel ilişkisi saptanamamıştır. Hayvan çalışmaları, potansiyel gelişimsel toksisiteyi hariç bırakamamıştır Bkz. Bölüm Hastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalmayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu için, ORYVA hamilelikte yalnızca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarardan daha fazlaysa üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri ekstrapiramidal işaretler/ ekstrapiramidal semptomlar ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. Sonuç olarak yenidoğan bebekler dikkatle gerekli olmadıkça gebelik döneminde dönemiAripiprazol insan sütüne geçmektedir. İlacın anne için önemi veya emzirmenin bebek için önemi dikkate alınarak emzirmenin veya ilacın kesilmesi yönünde bir karar yeteneği / FertiliteAripiprazol, hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmalarında fertiliteyi azaltmamıştır Bkz. Bölüm Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerAripiprazol santral sinir sistemi ve görme yetisi üzerine etkileri nedeniyle araç kullanma yetisi üzerinde minör ya da orta düzeyde bozulmalara neden olabilir. Bu etkiler sedasyon, sersemlik, senkop, görme bulanıklığı ve çift görmeyi içerir Bkz. Bölüm İstenmeyen etkilerGüvenlik profili özetiPlasebo-kontrollü çalışmalarda yaygın olarak raporlanan advers reaksiyonlar; akatizi ve bulantıdır. Her biri oral aripiprazol ile tedavi gören hastaların %3’ünden daha fazlasında ortaya Reaksiyon TablosuAripiprazol tedavisi ile ilişkili advers ilaç reaksiyon sıklıkları aşağıdaki tabloda verilmektedir. Tabloda verilen advers reaksiyonlar klinik çalışmalar ve/veya pazarlama sonrası yaygın > 1/10; yaygın > 1/100 ila 1/ ila 1/ ila 1/10 ve ağız kuruluğu, iştah artışı ve ortostatik tansiyon sıklıkla >1/100, 20 olan, psikotik özelliği olan veya olmayan manik ya da karma epizodlu Bipolar I bozukluğu için DSM-IV kriterini karşılayan 296 çocuk ve ergenlerde 10-17 yaş 30 haftalık plasebo-kontrollü çalışmada aripiprazol çalışılmıştır. Tüm hastaların dahil edildiği ilk etkililik analizinde, 139 hastada ADHD komorbidite Y-MRS skorunun 4. hafta ve 12. hafta başlangıç noktasındaki değişimlerinde aripiprazol plaseboya göre üstündür. Post hoc testlerde, plasebo çalışmalarında ADHD komorbidite ile ilişkili hastalarda ADHD’si olmayan hastalara kıyasla iyileşme daha fazla vurgulanmıştır. Nüksetmenin önlenmesi mg ile tedavi edilen hastalar arasında en çok tedaviyle ortaya çıkan yan etkiler ekstrapiramidal bozukluklar %28,3, somnolans %27,3, baş ağrısı %23,2 ve bulantı %14,l’dır. 30 haftalık tedavi aralığında ortalama kilo artışı 2,9 kg iken plasebo ile tedavi edilen hastalarda 0,98 kg’ Farmakokinetik özelliklerGenel özelliklerEtkisini başlıca ana ilaç olan aripiprazol aracılığı ile gösterir. Aripiprazolün ortalama eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 75 saattir. Kararlı durum konsantrasyonlarına 14 günlük doz uygulaması sonunda ulaşılır. Tekrarlanan dozlarda alındığında aripiprazolün vücutta birikmesi beklenmelidir. Aripiprazolün ve aktif metaboliti dehidro-aripiprazolün dağılımı gün içinde herhangi bir değişiklik göstermez. İnsan plazmasındaki başlıca metabolit olan dehidro-aripiprazolün, D2 reseptörlerine olan afınitesi temel bileşik olan aripiprazole benzer uygulamadan sonra aripiprazol iyi emilir; doruk plazma konsantrasyonlarına dozun verilişini takip eden 3-5 saat içinde ulaşılır. Aripiprazolün presistemik metabolizması minimaldir. Tablet formunun mutlak oral biyoyararl anımı %87’dir. Aripiprazolünbiyoyararlanımı yemeklerle birlikte alındığında bütün vücutta yaygın şekilde dağılır ve görünen dağılım hacmi 4,9 L/kg’dır. Terapötik konsantrasyonlarda, aripiprazol başlıca albumin olmak üzere, serum proteinlerine %99’dan daha yüksek bir oranda bağlanır. Aripiprazol, proteinlere yüksek oranda bağlanan varfarinin farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değiştirmemiştir ve bu da aripiprazolün varfarini proteine bağlandığı yerden uzaklaştırmadığını sisteme girmeden önceki metabolizması minimaldir. Aripiprazol, yaygın olarak karaciğerde metabolize edilir ve başlıca üç adet biyotransformasyon yolağı vardır dehidrojenasyon, hidroksilasyon ve N-dealkilasyon. In vitro çalışmalara göre, CYP3A4 ve CYP2D6 enzimleri aripiprazolün dehidrojenasyonundan ve hidroksilasyonundan sorumludur ve N-dealkilasyon CYP3A4 tarafından katalize edilir. Aripiprazol, sistemik dolaşımda baskın olan ilaç kısmını oluşturur. Kararlı durumda, aktif metabolit olan dehidro-aripiprazol, plazmadaki aripiprazol EAA’sının Eğri Altı Alanının yaklaşık %40’mı temsil ortalama eliminasyon yarı ömrü, hızlı CYP2D6 metabolizörlerinde yaklaşık 75 saattir ve yavaş CYP2D6 metabolizörl erinde yaklaşık 146 toplam vücut klerensi 0,7 mL/dak/kg’dır ve başlıca karaciğer yoluyladır.[14C] işaretli tek bir aripiprazol dozunu takiben uygulanan radyoaktivitenin yaklaşık %27’si idrarda ve %60’ı feçeste bulunmuştur. Aripiprazolün %1’inden daha azı değişmeden idrarla atılır ve oral dozun yaklaşık %18’i feçeste değişmemiş olarak Olmayan DurumKararlı durumda, aripiprazolün farmakokinetiği doz ile doğru karakteristik özelliklerErgenlerde 13-17 yaşAripiprazolün ve dehidro-aripiprazolün 13 ila 17 yaş ergenlerdeki farmakokinetiği, vücut ağırlığındaki farklılıkların düzeltilmesinden sonra yetişkinler ile yaşlılar ve genç yetişkin gönüllülerde, aripiprazolün farmakokinetiği açısından ne bir fark vardır ne de şizofreni hastalarında farmakokinetik analizinin üzerinde, popülasyonun yaşının ölçülebilir bir etkisi tespit erkek ve kadın gönüllülerde aripiprazolün farmakokinetiği açısından bir fark yoktur. Şizofrenisi olan hastalarda, popülasyon farmakokinetik analizinde cinsiyetin ölçülebilir bir etkisi Kullanımı ve IrkPopülasyon farmakokinetiği değerlendirmesi, klinik olarak ırkla ilişkili anlamlı farklılıklar olmadığını ya da sigara içmenin aripiprazolün farmakokinetiği üzerinde etkisi olmadığını YetmezliğiGenç sağlıklı deneklerle karşılaştırıldığında şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda aripiprazol ve dehidro-aripiprazolün farmakokinetik özellikleri benzer YetmezliğiDeğişik seviyelerde karaciğer sirozu olan gönüllülerdeki Child-Pugh Kategorileri A, B, ve C tek doz çalışmaları, karaciğer bozukluğunun aripiprazol ve dehidro-aripiprazolün farmakokinetiği üzerinde önemli bir etkisi olmadığını göstermiştir fakat sadece Kategori C karaciğer sirozu olan 3 hasta ile yapılan bu çalışma, hastaların metabolik kapasiteleri ile ilgili değerlendirme yapmak için Klinik öncesi güvenlilik verileriKlinik öncesi güvenlilik verileri, geleneksel güvenlilik farmakolojisi, tekrar-doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel veya üreme toksisitesi ve gelişim çalışmalarına dayalı olan insanlara yönelik özel bir tehlike ortaya olarak önemli etkiler yalnızca maksimum insan dozunun yeteri kadar katı dozlarda gözlenmiştir ve klinik kullanımdaki anlamı ya sınırlıdır ya da hiç yoktur. Bunlar şunlardır sıçanlarda 104 hafta 20 ila 60 mg/kg/gün’den sonra maksimum önerilen insan dozundaki ortalama kararlı durum EAA değerinin 3-14 katı veya mg/m2 bazında önerilen maksimum insan dozunun 6,5 ila 19,5 katı doza bağlı adrenokortikal toksisite lipofüsin pigment akümülasyonu ve/veya parenkimal hücre kaybı ve dişi sıçanlarda 60 mg/kg/gün’de maksimum önerilen insan dozundaki ortalama kararlı durum EAA değerinin 14 katı ya da mg/m2 bazında önerilen maksimum insan dozunun 19,5 katı adrenokortikal karsinomlarda artış ve kombine adrenokortikal adenomlar/karsinomlar. Ayrıca, tekrarlanan 25 ila 125 mg/kg/gün oral dozlarından sonra mg/m2 bazında önerilen maksimum insan dozunun 16 ila 81 katı, aripiprazolün hidroksi metabolitlerinin sülfat konjügatlannm çökmesinin bir sonucu olarak maymunların safrasında safra taşları oluşmuştur. İnsanlarda aripiprazolün presistemik metabolizması maymunlara göre oldukça düşük olduğu için, günde 30 mg klinik dozda hidroksi aripiprazolün sülfat konjügatlannm insan safrasındaki konsantrasyonları, maymunlarda bulunan safra konsantrasyonlarının %6’sından daha yüksek değildir ve in vitro solubilite limitlerinin oldukça altındadır. Dişi sıçanlarda tümorij enik olmayan en yüksek doz insanlarda önerilen dozun 7 zararı ve onarımını, gen mutasyonlarmı ve kromozom hasarını değerlendiren bir dizi standart genotoksisite testinden elde edilen kanıtlara dayanarak, aripiprazol insanlar için genotoksik risk sıçan ve köpeklerde yapılan, tekrarlanan doz çalışmalarında, aripiprazolün toksisite profili, yetişkin hayvanlarda gözlenenler ile kıyaslanabilirdir ve nörotoksisite veya gelişim üzerine yan etkiler standart genotoksisite deneylerine dayanılarak, aripiprazolün genotoksik olmadığı düşünülmektedir. Aripiprazol, hayvanlardaki üreme toksisitesi çalışmalarında fertiliteyi azaltmamıştır. Sıçanlarda sub-terapötik ve terapötik dozlarda EAA’ya bağlı olarak ve önerilen en yüksek klinik dozdaki ortalama kararlı durum EAA’sının 3-11 katı maruziyete neden olan dozlarda olası teratojenik etkiler dahil, gelişim toksisitesi gözlenmiştir. Gelişim toksisitesine neden olan dozlara benzer dozlarda maternal toksisite FARMASÖTİK Yardımcı maddelerin listesiLaktoz monohidrat inek sütünde elde edilenMısır nişastası Mikrokristalin selüloz Hidroksipropil selüloz Magnezyum stearat Kırmızı demir Raf ömrü36 Saklamaya yönelik özel uyarılar30°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında Ambalajın niteliği ve içeriğiAlu-Alu blister 28 tabletlik Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemlerKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi Atıkların Kontrol Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü YönetmelikTerine uygun olarak imha edilmelidir. ALIŞVERİŞ ANA SAYFA FORUM BLOG Gelişmiş Arama Yeni Mesajlar Günün Mesajları Mesaj Gönderim Zamanı 1404 1 Üye 0 Merhaba dr'um invega 9 mg lustral 100 mg cedrina 400 mg kullanıyordum yanına ek olarak oryva 10 mg ekledi kullanıp sonuçlarını paylasirmisiniz teşekkür ederim Mesaj Gönderim Zamanı 1852 2 Üye 0 Dün ilk defa denedim cedrina ile beraber aldım müthiş bir uyku hali ve donukluk yaptı...sizde nasıl bir etki yaptı....konu günceldir

oryva 5 mg kullananlar yorumları